С 1 января 2021 года вступило Положение № 1445 от 15.09.2020г. о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники. Согласно новым требованиям, производителям и компаниям, деятельность которых связана с обслуживанием медтехники, придется переоформить лицензии до конца 2023 года. Одним из отличием от предыдущей версии является внедрение на предприятии системы менеджмента качества ISO 13485-2017. Мы готовы помочь компаниям, претендующих на получение лицензии, разработать и внедрить ISO 13485-2017.
CМК ISO 13485-2017
